Toxikologie

Im Gegensatz zur Teerproduktion, die bei Temperaturen bis weit über 1000°C abläuft und somit die Bildung polyzyklischer aromatischer Kohlenwasserstoffe (engl. PAH) begünstigt, geht die schonende Darstellung von ICHTHAMMOL® vom Schwelprozess in Orbagnoux, Frankreich bis Fertigstellung in Seefeld, Tirol mit einem besonders niedrigen PAH-Gehalt einher. PAH sind laut Gaschromatographie/Massenspektrometrie im Seefelder ICHTHAMMOL® so gering, dass der Stoff toxikologisch unbedenklich ist.

Die Überprüfung der akuten, subakuten und chronischen Toxizität, der lokalen Verträglichkeit sowie des teratogenen, mutagenen und kanzerogenen Potentials ergab sowohl bei kurzzeitiger als auch bei langandauernder Verabreichung eine gute Verträglichkeit des ICHTHAMMOL®. Hinweise auf teratogene, mutagene oder kanzerogene Eigenschaften ergaben sich nicht.

Studie	Spezies	Dosis	Appli- kation	Ergebnisse
Akute Tox.	Ratte	Bis 21.500 mg/kg KG	Topisch	Keine Vergiftungs- symptome
	Ratte	Bis 10.000 mg/kg KG	Oral	Ab 7.900 Ataxie Ab 10.000 Sedierung
Subakute Tox.	Ratte	Bis 8000 mg/kg KG tgl. Über 2 Wochen	Oral	Keine substanz- bedingten Veränderungen
Chron. Tox.	Ratte	330; 1000; 3000 mg/kg KG tgl. über 6 Monate	Oral	Keine substanz- bedingten Veränderungen
Teratogenität	Ratte	300; 900; 2700 mg/kg KG tgl. 6.-15. Trächtigkeitstag	Oral	Keine teratogenen Eigenschaften
	Kaninchen	330; 1000; 3000 mg/kg KG tgl. 6.-15. Trächtigkeitstag	Oral	Keine teratogenen Eigenschaften
Kanzerogenität	Ratte	5 mg/kg KG tgl. bis zum natürlichen Tod	Oral	Keine substanz- bedingten Veränderungen
Mutagenität - AMES Test	Salmonella typhimurium V79-Zellen (Hamster)	3,16-10.000 µg/Platte	Platte	Kein Hinweis auf mutagene Eigenschaften
- HGPRT Test	Hamster	31,3-3000 µg/ml Medium	In vitro	Kein Hinweis auf mutagene Eigenschaften
- Chromoso- meanalyse		2500; 5000 und 10.000 mg/kg KG (einmalige Gabe)	Oral	Kein Hinweis auf mutagene Eigenschaften
Hautverträg- lichkeit	Kaninchen	2 ml/kg KG (12,5; 25; 50 und 100 %ig wässrig)	Topisch	12,5 % gut verträglich, 25 %, 50 %, 100 % DRAIZE-Stufe 1-2*

KG = Körpergewicht
*leichtes (1), klar umschriebenes (2) reversibles Erythem

Die Unbedenklichkeit und gute Verträglichkeit des ICHTHAMMOL® sind Garantie für die sichere und breite Anwendung in der Veterinärmedizin.

Im Rahmen des Verfahrens zur Festsetzung von Höchstmengen für Tierarzneimittelrückstände in Nahrungsmitteln tierischen Ursprungs (MRL-Verfahren gemäß Verordnung (EWG) 2377/90) wurde ICHTHAMMOL® dem Anhang II zugeordnet. In Anhang II werden diejenigen Substanzen aufgenommen, für die keine Notwendigkeit gesehen wird, Höchstmengen zum Schutz von Verbrauchern festzulegen. Diese Einstufung erlaubt die uneingeschränkte topische Anwendung von ICHTHAMMOL® bei allen lebensmittelliefernden Säugetieren - einschließlich milchliefernde.

Literatur zu den toxikologischen Eigenschaften von ICHTHAMMOL® kann bei der ICHTHYOL-GESELLSCHAFT angefordert werden.