Toxikologie

Im Gegensatz zur Teerproduktion, die bei Temperaturen bis weit über 1000°C abläuft und somit die Bildung polyzyklischer aromatischer Kohlenwasserstoffe (engl. PAH) begünstigt, geht die schonende Darstellung von ICHTHAMMOL® vom Schwelprozess in Orbagnoux, Frankreich bis Fertigstellung in Seefeld, Tirol mit einem besonders niedrigen PAH-Gehalt einher. PAH sind laut Gaschromatographie/Massenspektrometrie im Seefelder ICHTHAMMOL® so gering, dass der Stoff toxikologisch unbedenklich ist.

Die Überprüfung der akuten, subakuten und chronischen Toxizität, der lokalen Verträglichkeit sowie des teratogenen, mutagenen und kanzerogenen Potentials ergab sowohl bei kurzzeitiger als auch bei langandauernder Verabreichung eine gute Verträglichkeit des ICHTHAMMOL®. Hinweise auf teratogene, mutagene oder kanzerogene Eigenschaften ergaben sich nicht.

KG = Körpergewicht; *leichtes (1), klar umschriebenes (2) reversibles Erythem
Studie Spezies Dosis Applikation Ergebnisse  
Akute Tox. Ratte Bis 21.500 mg/kg KG Topisch Keine Vergiftungssymptome  
  Ratte Bis 10.000 mg/kg KG Oral Ab 7.900 Ataxie Ab 10.000 Sedierung  
Subakute Tox. Ratte Bis 8000 mg/kg KG; tgl. Über 2 Wochen Oral Keine substanzbedingten Veränderungen  
Chron. Tox. Ratte 330; 1000; 3000 mg/kg KG tgl. über 6 Monate Oral Keine substanzbedingten Veränderungen  
Teratogenität Ratte 300; 900; 2700 mg/kg KG; tgl. 6.-15. Trächtigkeitstag Oral Keine teratogenen Eigenschaften  
  Kaninchen 330; 1000; 3000 mg/kg KG; tgl. 6.-15. Trächtigkeitstag Oral Keine teratogenen Eigenschaften  
Kanzerogenität Ratte 5 mg/kg KG; tgl. bis zum natürlichen Tod Oral Keine substanzbedingten Veränderungen  
Mutagenität - AMES Test Salmonella typhimurium V79-Zellen (Hamster) 3,16-10.000 µg/Platte Platte Kein Hinweis auf mutagene Eigenschaften  
- HGPRT Test Hamster 31,3-3000 µg/ml Medium In vitro Kein Hinweis auf mutagene Eigenschaften  
- Chromosomenanalyse 2500; 5000 und 10.000 mg/kg KG (einmalige Gabe) Oral Kein Hinweis auf mutagene Eigenschaften  
Hautverträglichkeit Kaninchen 2 ml/kg KG (12,5; 25; 50 und 100 %ig wässrig) Topisch 12,5 % gut verträglich, 25 %, 50 %, 100 % DRAIZE-Stufe 1-2*  

Die Unbedenklichkeit und gute Verträglichkeit des ICHTHAMMOL® sind Garantie für die sichere und breite Anwendung in der Veterinärmedizin.

Im Rahmen des Verfahrens zur Festsetzung von Höchstmengen für Tierarzneimittelrückstände in Nahrungsmitteln tierischen Ursprungs (MRL-Verfahren gemäß Verordnung (EWG) 2377/90) wurde ICHTHAMMOL® dem Anhang II zugeordnet. In Anhang II werden diejenigen Substanzen aufgenommen, für die keine Notwendigkeit gesehen wird, Höchstmengen zum Schutz von Verbrauchern festzulegen. Diese Einstufung erlaubt die uneingeschränkte topische Anwendung von ICHTHAMMOL® bei allen lebensmittelliefernden Säugetieren – einschließlich milchliefernde.

Literatur zu den toxikologischen Eigenschaften von ICHTHAMMOL® kann bei der ICHTHYOL-GESELLSCHAFT angefordert werden.